Chargé qualité fournisseurs & sous-traitants (F/H)

Le groupe SGH Medical Pharma propose aujourd’hui une offre complète, de la production standard au développement spécifique, en passant par la sous-traitance médicale. En plus de la fabrication multisites certifiés ISO 13485/15378/14001, dont une partie en salle blanche ISO 8, c’est toute notre expertise qualité, R&D, industrialisation et marketing que nous mettons à disposition de nos clients. Pour en savoir plus : https://www.sgh-medical.com/fr/

Vous souhaitez intégrer : Un groupe innovant, ambitieux, à taille humaine avec un projet porteur de passion et de sens au sein d’une équipe experte riche en personnalités ? Nous vous proposons une belle opportunité au sein de nos équipes en tant que F/H Chargé qualité fournisseurs & sous-traitants basée à Saint-Marcellin (38).

Nous vous proposons

• Un poste en CDI
• Une possibilité de télétravail statut cadre
• Une rémunération attractive
• Des titres restaurants
• Des RTT
• Une participation aux bénéfices de la société
• Une mutuelle & prévoyance

Rattaché(e) au responsable qualité du site, vous avez la charge de l’homologation et du suivi de la qualité des fournisseurs dans le respect des hautes exigences pharmaceutiques, et ainsi garantir la qualité des produits achetés ou sous-traités.

A ce titre, vous effectuerez les missions suivantes :

Qualité fournisseurs et sous-traitants 

• Garantir les relations avec les fournisseurs et les sous-traitants
• Participer à l’homologation et l’évaluation et le suivi des fournisseurs
• Réaliser des audits fournisseurs et assurer le suivi des plans d’actions
• Réaliser et suivre les réclamations émises aux fournisseurs et sous-traitants
• Assister les sous-traitants pour le démarrage et assurer le suivi des nouvelles fabrications
• Créer et gérer les documents fournisseurs et les gammes liés à la « qualité » réception
• Assurer les déplacements occasionnels en France et ponctuellement à l’étranger
• Proposer des actions d’amélioration et de résolution de problèmes
• Participer aux analyses de risques produit / process en lien avec les fournisseurs et sous-traitants

Système Qualité 

• Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives
• Participer à la rédaction des documents liés au système QHSE
• Suivre et participer aux qualifications et aux Change Control
• Participer à la sensibilisation et la formation du personnel et des fournisseurs
• Veiller au respect de l’application des normes et procédures en interne
• Participer à la rédaction / modification des procédures et documents internes liés à l’évolution de l’entreprise ou de la réglementation
• Réaliser des audits internes
• Alerter le responsable hiérarchique en cas d’anomalie ou de difficulté dans les plus brefs délais

Compétences requises 

• BAC +3 ou équivalent en qualité 
• Anglais : capacité à gérer divers sujets
• Connaisse des normes ISO 13485 et ISO 15378 ainsi que la réglementation liée aux dispositifs médicaux est un plus

Qualités principales

• Organisation, rigueur et méthodologie dans le travail
• Capacité à travailler en autonomie
• Respect des délais
• Discrétion
• Capacités rédactionnelles – Aisance relationnelle
• Adaptabilité à différents types de situation

Vous maîtrisez toutes ces compétences ? Alors dans ce cas vous êtes le candidat idéal !

Certaines vous manquent ? Tentez votre chance en postulant. Nous regarderons votre candidature avec attention !

SGH Medical Pharma recrute et reconnaît tous les talents.

L’entreprise est attachée à la mixité et la diversité, et est handi-accueillante.